咨询和审核服务
NSF 为医疗行业的领先组织提供咨询服务。
医疗器械和体外诊断产品 (IVD)
我们为医疗器械、体外诊断产品 (IVD) 和组合产品制造商提供咨询、培训和审计服务。 我们在确保符合国际法规和标准、FDA 质量体系法规、实施有效的质量体系和规避风险等方面提供专家建议，从而使您能够将新型创新性产品推向市场。 我们的专家还将通过补救措施、咨询、模拟检查、差距分析、收购尽职调查支持等帮助您培养和培训您的团队。
- 医疗器械法规 (EU MDR)
- 体外诊断法规 (EU IVDR)
- 技术文档记录
- 风险管理体系
- 质量管理体系
- 监管事务
- 临床事务
- 生物安全
- 受托人服务
- 项目管理
- 收购尽职调查支持
- MDSAP、ISO 13485 和 FDA 模拟检查
- 分销服务审计
- 补救措施服务
制药和生物技术
- 制定质量管理体系解决方案
- 质量体系和运营支持
- 为新制药公司员工提供指导和辅导服务
- 为市场做好准备
- 支持临床试验
- 制药和生物技术行业审计服务
- 检查准备
- 监管策略和提交文件
- 维持稳健的质量体系
- 检查后响应/支持
- 补救措施项目规划
营养补充剂和个人护理用品
我们的专家团队可以帮助您为发布新产品或改进当前流程做好准备。 NSF 可提供多种咨询和审计选项，以满足您的团队需求。
- GMP 法规合规
- GAP 审计
- 设施设计
- 流程改进
- 以产品为中心的法规合规
- 标签评审
- 新膳食成分 (NDI) 通知
- 公认安全 (GRAS) 档案准备