FSMA 204 可追溯性规则

《食品追溯最终规则》旨在落实《 FDA 食品安全现代化法案》（FSMA）第 204(d) 条款。该规则针对生产、加工、包装或持有《食品追溯清单》（FTL）所列食品的相关主体，制定了比现有法规更严格的追溯记录保存要求。

为满足合规要求，企业需建立全流程监控机制，覆盖产品来源、状态、位置及管控措施。所有利益相关方均需开展合规就绪度自评。

若不确定规则对自身业务的适用性，可通过线上研讨会初步明确范围。1 小时研讨会包含问答环节，并提供以下服务：

• 对照《食品追溯追踪清单》核查原料与成品。
• 文件审查（如追溯追踪计划）。
• 确认规则覆盖的所有利益相关方。
• 观看 30 分钟视频，解释 FSMA 204 可追溯性规则的原则。

我们将审核您的产品清单，并解释该规则于您是否适用，同时建议是否需要进一步开展就绪度评估。

若已确认产品在适用范围内，可直接进行完整就绪度评估。我们将实地审核您的食品安全计划，涵盖追溯追踪体系、记录保存与危机管理。

评估前先进行 1 小时专题讲解，深度解析 FSMA 204 可追溯性规则核心原则。

我们的专家咨询师将系统审查您的流程和文件，以确保您符合要求。评估内容包括：

• 审查食品安全计划，包括设施中发生的任何关键追踪事件 (CTE) 的关键数据元素 (KDE) 记录。
• 确定任何适用的豁免条款。
• 提出文件更新及 KDE/CTE 记录（如有）措施建议。
• 审查可追溯性计划，或就制定追溯追踪计划提供建议。

根据初步沟通评估后续支持需求，必要时提供分阶段实施路线图。