GxP 检查准备

当企业将质量和 GMP 合规纳入每一个流程，不仅能让团队做好应对审核员提问的准备，更能为取得优异检查结果奠定基础。

为此，我们会指定各流程主题专家（Subject Matter Experts），指导他们熟悉检查流程，并制定检查准备计划。

我们对整个质量体系进行独立、适度且客观的审查，可确保企业建立长效GMP迎检机制，让您全程无忧。

通过系统化、全面且协同的差距分析，能够揭示您质量体系的有效性以及对 cGMP 要求的符合性。分析评估公司的政策和程序、设施及公用设施、设备、物料控制、生产及实验室方面的内容，同时评估员工行为、质量文化及专业领域能力。

NSF确保您的整改行动兼具实效性与针对性，通过科学设计和有效执行，配合完善的监控机制，助您以关键投入实现质量体系持续改进。

员工专业能力提升是任何改进项目的核心环节。我们的辅导和指导方法可增强团队的专业知识和洞察力，并带来可衡量的成果。我们提供以科学、合规和领导力为基础的辅导和指导，帮助您的员工准备、执行和应对 GMP 检查。

我们的行业专家和前监管检查员为您的 GMP 检查提供“彩排”。我们会对您的检查准备情况进行精确评估，并就管理检查工作提供专家指导，同时可在检查前、中、后提供全程支持。

我们实时解析检查员关注重点，指导您的团队取得最佳成果，并支持即时整改、整改措施和预防措施落实到位。

我们对监管检查员发现的问题逐一进行评估，助您建立产品质量影响评估，分析根本原因，并制定相应且可持续发展的整改措施或预防措施。通过团队能力建设与责任落实，确保企业时刻为检查做好准备！