制药和生物技术质量体系支持

NSF 汇聚质量体系各领域的资深专家，助您建立最佳实践，指导、辅导和培训员工开展调查，简化文件管理历程，评估不良质量成本。

实施质量体系可能面临诸多挑战。我们主张从质量方针、质量手册到操作规程和指导手册，每个环节都应简洁清晰、易于执行。

NSF 的评估、诊断、指导和效能（evaluation, diagnosis, guidance and effectiveness, EDGE）工具可评估现有质量体系，并提供改进方案。NSF 的专家团队对质量体系各个领域有着深入的了解。我们指派对口专家审查并更新政策及程序，确保其符合全球监管要求和期望。

我们对质量管理流程进行审查和改进，提供员工培训，赋能员工开展调查工作。此外，还可为质量风险管理和调查流程提供支持，包括进行根本原因分析。我们致力于协助企业制定适当的整改和预防措施，并建立效果查验机制。

NSF 简化作业标准书 (standard operating procedures, SOPs) 和批次生产记录 (batch manufacturing records, BMRs)，确保文件准确易懂。我们通过协作梳理程序或生产流程中的关键步骤，然后使用流程图和决策树来设计文件。我们的简化流程能够使文件更易于管理，减少员工错误。

通过不良质量成本分析，精准定位需要改进的生产或测试环节。利用不良质量成本数据，说服高级管理人员将与废品、返工、偏差和调查相关的成本转化为对公司积极的投资，从而促进必要的改进。