医疗器械培训和教育

NSF健康科学中心医疗器材机构(NSF Health Sciences Medical Devices)提供国际质量和监管培训课程,以及职业资格证书。我们将会在当地和您所在地区教授这些课程。模块主题包括了解美国FDA 510K、PMA、IDE及欧洲CE标志(93/42/EEC、90/385/EEC及98/79/EEC)、医疗器材风险管理(ISO 14971),以及设计控制和质量体系实施(21 CFR第820部分和ISO 13485)。

我们的监管科学课程包括医疗器械临床评价(ISO 14155)和生物学评价(ISO 10993),均设有上市后监测和医疗器械高级审核员等广受欢迎的课程。

NSF邀请行业专家为您提供灵活、模块化且经专业认证的培训。我们为您提供:

  • 适用于美国和CE标志的企业级的质量和监管意识模块
  • 质量保证和监管事务领域的职业技能证书和研究生资格证书
  • 定制化培训
  • 基于模块化的培训课程的灵活方案,可在我们或您的场地授课,让您获得模块结业的专业认证。
  • 利用当地资源实现全球覆盖,包括美国、欧洲及亚洲
  • 质量和监管专业人员的职业发展
  • 审核和检查培训
  • 教学时间,通过聆听在公共卫生政策、医疗器械法律、医疗器械科学、质量保证和监管事务方面经验丰富的大师的授课,提升您的学识。

欲了解更多关于NSF医疗器械培训和教学的信息并查阅课程列表,请联系我们:chinalab@nsf.org。