OTC cGMP审核

概述

我们根据现行良好生产规范(cGMP)实施第三方非处方(OTC)药物审核。这些审核程序既可以运用于零售商的自有品牌项目,也可以作为他们的供应商/零售商资格考评和监测方案的组成要素。

如需了解更多有关NSF Pharma Biotech OTC方案的信息,电邮至chinalab@nsf.org或拨打+86 21 2428 6300。

 
为何选择与NSF合作?

满足您的审核需求

我们重视进行药物审核所需的广泛知识。这是一项需要一系列组织、报告撰写、供应商管理和事件记录技能的工作。审核师还应了解从临床制造到分销的所有剂型、CFR和EudraLex。

NSF的制药审核人员始终会设身处地为您着想。我们明白这点。我们与具有适当技能的行业专家合作,不断寻求合适的工作人选。除了提供广泛的审核职能,NSF还可以聘请专家就如下主题为审核师们提供深入的,IRCA委托的培训:

  • 消毒
  • 制药微生物学(QP4)
  • 配方和工艺(QP3)
  • 质量管理体系(QP8)
  • 生物科技

若您对上述主题已比较了解,但还想进一步探索,则可以从以下方面入手:

  • 标准
  • 行业规范和最佳实践
  • 设计审核计划
  • 评估观察结果
  • 个人信息问答和辅导