数据完整性培训

概述

NSF Pharma Biotech因其高质量的教育培训而闻名全球,我们可以在您的场所为您提供公开课程和培训。很多公司之所以向我们提出教育服务请求,是为了获得咨询建议、补救方案或其它有关公司问题的改进措施。

我们的数据完整性培训课程包括以下主题:

  • 数据完整性定义
  • 如何审核数据完整性
  • 质控实验室中的数据完整性

例如,典型的现场数据完整性培训方案应涵盖以下内容:

  • 数据完整性(DI)是什么?
  • 数据完整性问题是什么?

2015 MHRA指导:总体期望和关键术语

  • 如何检查数据完整性问题?
  • 如何应对数据完整性问题?
  • 关于以下项目,监管机构会寻求什么:
    • 文件记录(手动完成)
    • 计算机系统
    • 实验室记录 - 色谱数据

如需了解更多关于FDA和加拿大卫生部在质量体系和合规性审核方面的服务的信息,电邮至uspharma@nsf.org或拨打+1 202.822.1850。

有关欧洲和其他国际机构的信息,电邮至pharmamail@nsf.org或拨打+44 1751 432 999。

为何选择与NSF合作?

我们的培训师有相关的背景知识和认证资格,因此我们提供的数据完整性培训可以在贵公司的各领域和各层次起到帮助作用,不管您是需要对数据完整性的合规性进行审核,还是您想了解质控实验室的数据完整性期望,监管机构的期望以及他们在实践中的具体意图始终不得而知。

优势

在NSF Pharma Biotech,我们的核心理念就是我们培训的中心点。我们相信教育的价值,但教育不仅仅是培训。当培训被遗忘时,教育始终存在。

最好的教育是从工作中获得,但如果无法实现这点,我们便在课堂中融入工作情景。我们的课程侧重于知其然和知其所以然。

我们帮助受训者提高他们在以下方面的基础技能:

  • 学习
  • 决策制定
  • 问题解决
  • 谈判
  • 领导能力
  • 变更管理